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香港通过紧急立法使用新冠疫苗 专家称复星新冠疫苗有望最早抵港

点击量:181   时间:2021-01-10 09:13

12月23日香港特区行政长官林郑月娥举行记者会公布,香港特区行政会议当天召开的特别会议制定了新的规例,批准符合安全效能的新冠疫苗作紧急使用。发布会上,林郑月娥表示,特区政府23日与英国阿斯利康制药达成协议,订购750万剂与英国牛津大学共同研发的疫苗。加上之前与复星医药(600196,股吧)/BioNTech、科兴生物已达成的两笔疫苗洽购协议,香港订购疫苗数量达2250万剂。

据香港媒体报道,香港政府预购3款新冠肺炎疫苗,其中科兴疫苗原本最快下月供港,不过原本周三(12月23日)公布第三期疫苗临床研究数据的科兴,忽然押后15日公布,以等待印尼和土耳其的临床试验数据。香港政府专家顾问、中大呼吸系统科讲座教授许树昌在电台节目表示,科兴延迟公布数据,相信疫苗未能如期在明年1月到港,而且公布数据后亦有一系列手续要处理,估计疫苗可能要到2月才能抵港,让市民接种,现时有机会由复星及德国药厂BioNTech合作研发的疫苗最快抵港。

据了解,目前复星医药和德国BioNTech合作开发的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2已在英国、美国等多个国家获批接种。在英美两国批准上市前,BNT162b2疫苗在海外的3期临床研究已达到所有主要疗效终点,预防新冠病毒的有效性达95%。

此前,12月11日,香港特区政府宣布与复星医药达成协议,将会采购最多750万剂量由复星医药与德国BioNTech合作研发的mRNA新冠核酸疫苗(BNT162b2)。其中第一批100万剂量疫苗预计最快可于明年第一季交付。

中国II期临床受试者入组完成 未收到严重不良反应报告

2020年11月24日,复星医药/BioNTech在中国江苏泰州中国医药(600056,股吧)城疫苗工程中心召开BNT162b2的II期临床试验启动会。

BNT162b2疫苗 II 期临床试验由江苏省疾控中心(江苏省公共卫生研究院)负责,试验现场位于泰州中国医药城疫苗工程中心和涟水县疾控中心,泰州市人民医院, 涟水县人民医院等单位共同参与。计划招募960名健康受试者,年龄段在18至85岁,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,用于支持该疫苗在中国的上市申请。

在中国境内开展的BNT162b2 II期临床试验,不仅是该疫苗在中国上市的关键性数据,做为该疫苗全球研发的一部分,该试验是全球范围内开展的第六个临床试验。截止到12月19日,已提前完成960位受试者入组,目前未收到任何严重不良事件报告。


文山市琴红营业部